结直肠肛门外科一临床试验项目启动

7月8日，我院结直肠肛门外科召开临床试验项目“IBI310联合信迪利单抗新辅助治疗可切除的MSI-H或dMMR结肠癌的有效性和安全性的Ib/III期研究”启动会。副院长王军海、结直肠肛门外科主任艾旭（主要研究者）、药物临床试验机构专业组、机构办、相关科室及授权研究医护30余人参会。

会上，项目经理张瑞奇对本次项目方案做详细讲解，并围绕项目信息、试验方案、知情同意、入排标准、药物管理、样本采集、数据管理等内容对与会人员进行培训。

艾旭表示，本项目试验样品定位于结肠癌患者的辅助治疗，与科室结合紧密。科室将严格按照GCP相关法规及试验方案的要求，保质保量完成项目。

副院长王军海做总结发言。他表示，我院是湖北省地市级三甲医院中唯一具有普通外科（结直肠肛门专业）临床药物实验国家资质的医学研究中心，院方高度重视此次项目的开展，希望研究团队精诚合作，以患者的权益和安全为首要考虑因素，以质量为核心，遵守GCP法律法规和试验方案，科学、严谨、求实地完成该临床试验项目，并预祝项目取得圆满成功。

培训结束后，研究人员及机构对各专业组提出的相关问题做现场答疑，就如何保证药物临床试验质量及质控要点进行了深入讨论并达成一致。

本次项目启动会的召开，标志着我院药物临床试验工作登上了一个新的台阶，我院将培养更多优秀的研究型人才，不断提升医院的临床科研能力及综合实力，为百姓用上放心药贡献力量。（姚彩彩）